Carmell C轮(融资)
项目档案编号:2018-35-休斯顿-5

    Carmell公司是一家生物技术公司,致力于再生医药技术的开发和商业化。作为宾夕法尼亚州匹兹堡卡内基梅隆大学的衍生公司,Carmell医疗公司研发了一种独特的、创新含量极高的专利技术,即利用人类血浆制成一种生物活性材料。这种血制生物活性材料(PBMs)含有一定浓度的天然再生因子,可以促进各种临床环境下的愈合,减少感染,降低并发症的概率,从而节省医疗成本。

    不同于以往通过伤口/手术提供生长素的方法,Carmell的专利技术在形态、存在期限和生物活性上取得了重大突破:1)再生材料可制作成多种形式,例如油灰、糊剂、支架、插塞、螺钉和片材。2)其存在状态可以作为制造过程的一部分与蛋白质进行交联,可在不同期限实现体内分解(几天、几周或几个月)。3)当再生生物活性材料(PBM)在局部进行生物降解时,活性生物成分可以在身体需要的地方和特定的时间释放以加速愈合。

    早期临床验证表明,Carmell的第一个产品有效、安全、平价且效果持续。Carmell已成功完成II期研究,研究显示与标准护理相比,该技术可更好地促进骨愈合、伤口愈合、减少感染。大量动物研究已经证明了再生生物活性材料(PBM)的作用。

    此外,人类研究数据也表明了这一技术可以为伤处在一段时间内输送生物活性物质。Carmell的初期目标是解决与骨科创伤(切开复位术)相关的关键待解决问题,即输送一种生物活性的油灰状物质,加速愈合,降低感染率和治疗成本。Carmell的长远目标是成为一家杰出的生物科技再生平台技术公司,致力于优化康复过程以满足医疗领域愈合过程中的各类需要,例如:改善各种愈合,如骨愈合、脊柱融合、关节置换和膝关节修复相关的愈合,加速愈合并减少手术伤口的感染;从长远角度来说,可改善慢性伤口的愈合状况。

    Carmell公司近期与美国食品药品管理局(FDA)举行了非常成功的会议,美国食品药品管理局(FDA)同意Carmell公司进行III阶段临床研究以完成监管审批。下一步,公司将于2018年的第一季度开始临床实验,开始一年招募及一年跟踪回访,随后提交申请以获得商业销售资质审批。预计到2021年可获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。

    该技术已具有专利,外方正在寻求2000万美金的C轮投资。同时外方也寻求在中国成立合资企业,建立中国的“新公司”。该公司将负责产品在中国的认证,生产及临床试验的开展。合作公司将独家拥有Carmell的所有知识产权(中国)、技术、及销售权益。


            
访问量:716
主办单位:科学技术部国际合作司     地 址:北京市复兴路乙15号       邮 编:100826
版权所有    未经同意    不得转载
京ICP备05017536号